Ovitrelle

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie/obstétrique, et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Déclenchement de la maturation folliculaire finale et de la lutéinisation, après stimulation de la croissance folliculaire, dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV).

– Déclenchement de l’ovulation et de la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire chez les patientes anovulatoires ou oligo-ovulatoires.

– Posologies

– Dans le cadre d’une FIV : 250 mcg 24 à 48 heures après la dernière administration de FSH ou d’hMG (lorsqu’une croissance folliculaire adéquate est obtenue).

– Patientes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : 250 mcg 24 à 48 heures après obtention d’une croissance folliculaire adéquate. La patiente doit avoir un rapport sexuel le jour même ou le jour suivant.

– Interactions

– Pas d’interaction médicamenteuse notable.

– Dans les 10 jours suivants l’administration, possibles interférences avec le dosage d’hCG sérique ou urinaire conduisant à des résultats faux positifs lors d’un test de grossesse.

– Contre-indications

– Insuffisance ovarienne primaire, malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse, fibrome utérin incompatible avec une grossesse, ménopause.

– Tumeurs de l’hypothalamus ou de l’hypophyse.

– Hypertrophie ovarienne ou kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques

– Saignements gynécologiques de cause indéterminée.

– Carcinome de l’ovaire, de l’utérus ou du sein.

– Grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois.

– Accidents thromboemboliques évolutifs.

Dites-le à la patiente

– Modalités d’administration

– Seringue préremplie à administrer par voie sous-cutanée à l’aide de l’aiguille fournie dans le conditionnement.

– Vérifier la limpidité de la solution injectable et l’absence de particules en suspension.

– Possible auto-injection après démonstration par une personne compétente.

– Ne pas mélanger Ovitrelle à un autre médicament.

– Bien respecter la date et l’heure de l’injection indiquées par le médecin.

– Conservation

Au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) dans l’emballage d’origine.

Conservation possible à température ambiante (< 25 °C) pendant 30 jours au maximum sans remettre le conditionnement au réfrigérateur ensuite.

– Effets indésirables

– Fréquents (entre 1 et 10 %) : vomissements, nausées, douleurs abdominales, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) d’intensité légère ou modérée, maux de tête, fatigue, réactions au site d’injection.

– Peu fréquents (< 1 %) : dépression, nervosité, diarrhée, SHO d'intensité sévère, douleur mammaire.

– Surveillance particulière

Suivi des taux d’estradiol sanguin et de la réponse ovarienne basée sur l’examen échographique recommandé chez toutes les patientes avant et pendant le cycle de stimulation afin de limiter les risques de SHO et de grossesse multiple.

FICHE TECHNIQUE

Choriogonadotrophine alfa 250 microgrammes (correspondant à 6 500 UI) pour 0,5 ml de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml avec aiguille pour injection, 40,76 Û, AMM : 362 245.2.

Merck Lipha Santé