? Chaque lot de matière première reçu doit-il être échantillonné ?

Réponse. Echantillonner consiste à prélever « une quantité représentative d’un lot de matière première ou d’une préparation terminée en vue d’en effectuer l’analyse » et la conserver. Cette procédure n’est obligatoire que si la matière première provient d’un établissement non certifié. En l’absence de certificat de bonnes pratiques ou équivalent européen du fournisseur, se reporter à la liste des établissements pharmaceutiques autorisés sur le site de l’Afssaps (http://www.afssaps-sante.fr).