Pegasys

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb SS à 65 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle réservée aux spécialistes en gastroentérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.

– Renouvellement possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement de ville. Vérifier que la prescription de la PIH date de moins de 6 mois et contrôler la qualité du prescripteur.

– Mentionner sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement : date de dispensation, quantité délivrée, numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

– Traitement de l’hépatite chronique B (AgHBe positif ou négatif) chez l’adulte ayant une maladie hépatique compensée avec réplication virale, élévation du taux d’ALAT et inflammation hépatique et/ou fibrose histologiquement prouvées.

– Traitement de l’hépatite chronique C chez l’adulte ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris les patients avec cirrhose compensée et/ou ceux coïnfectés par le VIH (infection VIH stable), en général en association à la ribavirine (monothérapie en cas d’intolérance ou de contre-indication à la ribavirine).

– Posologies

– Hépatite B : 180 mcg une fois/sem. pendant 48 semaines.

– Hépatite C : 180 mcg une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines selon le génotype du VHC, le type de réponse virologique et la charge virale.

– En cas d’insuffisance rénale terminale, dose initiale de 135 mcg par semaine.

– Dose initiale de 180 mcg réduite à 135 mcg, voire à 90 ou 45 mcg en cas d’apparition de réactions indésirables.

– Grossesse et allaitement

– Administration pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

– Allaitement contre-indiqué (précaution).

– Interactions

– Risque d’augmentation de l’activité de la théophylline. Surveillance de la théophyllinémie et éventuelle adaptation posologique.

– Risque d’augmentation de l’activité de la méthadone. Surveiller l’apparition de signes de toxicité de la méthadone.

– Contre-indications

– Hépatite auto-immune.

– Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose décompensée.

– Enfant de moins de 3 ans (présence d’alcool benzylique).

– Pathologie cardiaque sévère.

– Coïnfection par le VIH et le VHC, patients atteints de cirrhose avec un score de Child-Pugh 6.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Injection sous-cutanée dans l’abdomen ou la cuisse.

– Recherche systématique de particules et d’une coloration anormale avant l’administration.

– Conservation

– Au réfrigérateur (entre + 2 et + 8 °C), dans l’emballage extérieur et à l’abri de la lumière.

– Effets indésirables

– Très fréquents (+ de 10 %) : anorexie ; dépression, anxiété, insomnie, irritabilité ; céphalées, vertiges, difficultés de concentration ; dyspnée, toux ; diarrhée, nausées, douleurs abdominales ; alopécie, dermatite, prurit, sécheresse cutanée ; myalgies, arthralgies ; fièvre, frissons, douleur, asthénie, réaction au point d’injection.

– Elévation de l’ALAT (fréquent).

– Neutropénie modérée à sévère (fréquent).

– Surveillance spécifique

– Surveillance de l’apparition de troubles psychiatriques, jusqu’à 6 mois après le traitement. Arrêt de Pegasys en cas de troubles qui persistent ou s’aggravent.

– Bilan hématologique et biochimique avant le début du traitement, à la 2e et la 4e semaine de traitement pour le bilan hématologique et à la 4e semaine pour le bilan biochimique. Ensuite faire des bilans réguliers.

– Surveillance de la fonction hépatique.

– Evaluation régulière du score de Child-Pugh chez les patients coïnfectés VIH/VHC.

– Examen ophtalmique initial.

– Brossage des dents 2 fois par jour. Contrôle dentaire régulier.

FICHE TECHNIQUE

-Peginterféron alfa-2a 135 mg pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie. Boîte de 1 seringue préremplie + 1 aiguille, 173,73 Û, AMM : 359 958.1. Boîte de 4 seringues préremplies + 4 aiguilles, 644,77 Û, AMM : 359 959.8.

-Peginterféron alfa-2a 180 mcg pour 0,5 ml de solution injectable en seringue pré-remplie. Boîte de 1 seringue préremplie + 1 aiguille, 198,18 Û, AMM : 359 960.6. Boîte de 4 seringues préremplies + 4 aiguilles, 740,04 Û, AMM : 359 961.2.

Roche