Avonex

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception.

– Prescription réservée aux neurologues.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et la conformité de la prescription avec la fiche d’information thérapeutique.

– Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet de l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le cachet de l’officine. Conserver le volet 4. Lors d’un renouvellement, compléter le volet 4.

A savoir au comptoir

– Indication

– Patients capables de se déplacer seuls, atteints des formes de sclérose en plaques (SEP) évoluant par poussées et définies par au moins 2 poussées récurrentes de troubles neurologiques (rechutes) au cours des 3 dernières années, sans évidence de progression régulière entre les rechutes.

– Patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, avec processus inflammatoire actif ayant nécessité l’administration de corticoïdes par voie IV, si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP avec exclusion des diagnostics différentiels possibles.

– Traitement autorisé chez l’adulte et possible chez l’adolescent à partir de 12 ans.

– Posologie

– 30 µg (soit 0,5 ml de solution) une fois par semaine par voie intramusculaire.

– Pas d’adaptation posologique chez le sujet âgé.

– Grossesse et allaitement

– Initiation d’Avonex contre-indiquée chez la femme enceinte : possible augmentation du risque d’avortement spontané.

– Contraception efficace nécessaire chez toute femme en âge de procréer.

– Arrêt du traitement discuté en cas de début ou de désir de grossesse.

– Ne pas allaiter sous Avonex.

– Interactions

Aucune étude spécifique réalisée.

Une diminution de l’activité du CYP450 est possible en cas d’administration simultanée avec des médicaments à marge thérapeutique étroite (antiépileptiques, certains antidépresseurs…) dont l’élimination dépend largement de ce cytochrome.

– Contre-indications

– Dépression sévère et/ou idées suicidaires.

– Enfants de moins de 12 ans.

– Antécédents d’hypersensibilité à l’interféron bêta.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Sortir la seringue préremplie du réfrigérateur environ 30 minutes avant utilisation.

– La solution doit être parfaitement limpide et incolore.

– Injecter la totalité de la solution contenue dans la seringue (0,5 ml) en intramusculaire.

– Changer de site d’injection à chaque administration.

– Conservation

– Au réfrigérateur (+ 2 °C à + 8 °C).

– A température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une semaine au maximum, dans la barquette plastique scellée d’origine, à l’abri de la lumière.

– Effets indésirables

– Très fréquents, surtout en début de traitement : céphalées, syndrome pseudo-grippal (fièvre, myalgies, frissons, hypersudation, asthénie, céphalées, nausées). Prendre un antalgique antipyrétique en préventif avant l’injection d’Avonex et pendant les 24 heures suivantes.

– Fréquents : anorexie, vomissements, nausées, diarrhées, éruptions cutanées, hypersudation, vasodilatation, douleurs musculosquelettiques (crampes, myalgies, arthralgies, raideur…), spasticité musculaire, hypoesthésie, douleurs ou érythème ou ecchymose au site d’injection, troubles sanguins (lymphopénie, leucopénie, neutropénie), hyperkaliémie, hyperurémie.

– Surveillance particulière

– NFS, numération plaquettaire et tests de la fonction hépatique (risque d’insuffisance sous interféron bêta) à effectuer au cours du traitement.

– Après deux ans de traitement : examen clinique et discussion de la poursuite du traitement.

– Surveillance renforcée en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère, de myélosuppression sévère et en cas de maladie cardiaque (angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie).

FICHE TECHNIQUE

Interféron bêta-1a 30 µg (= 6 millions d’UI) pour 0,5 ml de solution injectable.

Boîte de 4 barquettes plastique scellées contenant chacune 1 seringue préremplie + 1 aiguille pour injection IM, 950,02 Û, AMM : 343 232.6.

Biogen Idec.