Miltex

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) valable trois mois.

– Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier que la PIH date de moins de trois mois et contrôler la spécialité du prescripteur. S’assurer du suivi thérapeutique.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des métastases cutanées des cancers du sein et de leurs rechutes, en l’absence de localisation viscérale et/ou en association avec les traitements systémiques nécessaires.

– Posologies

– Deux gouttes pour 10 cm2 de surface à traiter par application.

– Dose minimale pour traiter un petit nodule : 1 goutte par application.

– Dose totale à appliquer par jour : maximum 5 ml, soit 200 gouttes (1 ml = 40 gouttes ; 1 goutte = 1,5 mg de miltéfosine).

– Débuter par une application par jour la première semaine, puis deux applications par jour. Durée minimale de traitement : 8 semaines consécutives. Traitement généralement poursuivi au minimum 4 semaines après disparition totale des lésions cutanées.

Si rémission partielle ou stabilisation des lésions, poursuite du traitement jusqu’à nouvelle progression tumorale de la zone traitée ou apparition d’une intolérance sévère.

– Posologie réduite de moitié en cas d’intolérance locale.

– Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué chez la femme enceinte.

– Contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à six mois après la fin du traitement nécessaire chez les femmes en âge de procréer.

– Allaitement contre-indiqué.

– Interactions

Pas d’interaction notable.

– Contre-indication

Aucune hormis une intolérance au médicament.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Réaliser l’application de Miltex avec des gants en latex à usage unique (fournis dans le conditionnement).

– Appliquer Miltex sur la peau propre, matin et soir.

– Effectuer un léger massage pour favoriser la pénétration du médicament.

– Surface à traiter : elle inclut une zone excédentaire de 3 cm au-delà des infiltrations cutanées.

– En cas d’ulcérations, après l’application de Miltex, recouvrir la zone à traiter avec une compresse ou un pansement. Eviter les pansements occlusifs.

– Conservation

Après ouverture, conserver le flacon en position verticale.

– Effets indésirables

– Ne pas appliquer sur les yeux ou les muqueuses ou sur la peau non infiltrée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage abondant à l’eau et au savon. Prendre contact avec son médecin.

– Erythème, prurit, sécheresse cutanée ou sensation de brûlure au niveau de la zone d’application. Conseiller l’application d’une crème grasse inerte.

– Réactions locales plus intenses rares.

– Symptômes digestifs rares (nausées, vomissements, anorexie).

– Surveillance particulière

– Contrôle de la créatininémie, des transaminases, des leucocytes et des plaquettes.

– Suivi de l’efficacité et de la tolérance du médicament régulier durant le traitement, notamment lors de tout changement de posologie

FICHE TECHNIQUE

Miltéfosine 6 g pour 100 ml de solution pour application cutanée.

Flacon de 10 ml avec pipette et 100 gants, 110,38 Û, AMM : 365 765.7.

Baxter SAS