Fostimon

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et métabolisme.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Anovulation (notamment syndrome des ovaires polykystiques) en l’absence de réponse au citrate de clomifène.

– Hyperstimulation ovarienne contrôlée (assistance médicale à la procréation).

– Posologies

Adaptées individuellement selon la réponse ovarienne.

– Anovulation : traitement standard débuté dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. Injection de 75 à 150 UI/jour (225 UI au maximum) d’urofollitropine (FSH) pendant 7 à 14 jours.

Dans les 24 à 48 h suivant l’arrêt : induction de l’ovulation par une injection unique de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Un rapport sexuel est nécessaire le jour même et le lendemain. A défaut, il faut réaliser une insémination artificielle.

La hCG n’est pas administrée si le nombre de follicules arrivés à maturité est trop élevé.

– Hyperstimulation ovarienne : Fostimon est instauré après 2 semaines d’injections quotidiennes de Gn-RH (pour supprimer le pic naturel de LH) à la dose de 150 à 225 UI/jour pendant les 7 premiers jours. Puis adaptation de la dose selon la réponse ovarienne et poursuite du traitement jusqu’à une croissance folliculaire adéquate.

Administration de hCG 24 à 48 heures après l’arrêt de la FSH. Ponction folliculaire 34 à 35 heures plus tard.

– Grossesse et allaitement

Non indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

– Interactions

Aucune étude d’interaction menée à ce jour. L’utilisation simultanée de FSH et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.

– Contre-indications

– Ovaires hypertrophiés ou kystes (hors syndrome des ovaires polykystiques).

– Saignements gynécologiques d’étiologie inconnue.

– Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.

– Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.

– Cause empêchant une réponse efficace au traitement : insuffisance ovarienne primaire, malformations génitales ou fibrome utérin incompatibles avec la grossesse.

Dites-le à la patiente

– Modalités d’administration

– Par voie sous-cutanée.

– Auto-injection possible après apprentissage de la technique (zones injectables, modalités de reconstitution de la solution injectable). Première injection sous contrôle médical.

– Reconstituer la solution au moment de l’injection dans des conditions aseptiques.

– Diluer la poudre avec le solvant fourni dans la seringue préremplie (suivre les étapes détaillées de la notice de Fostimon).

– La solution obtenue doit être claire et incolore.

– Injecter lentement la solution.

– Changer chaque jour de point d’injection.

– Jeter la solution non utilisée.

– Conservation

– Avant reconstitution : à température ambiante (< 25 °C), à l'abri de la lumière.

– Après reconstitution : utiliser immédiatement.

– Effets indésirables

– Fréquents : céphalées, constipation, distension abdominale, douleur au point d’injection, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (douleurs abdominales, nausées, diarrhée, augmentation des ovaires, kystes ovariens).

– Syndrome d’hyperstimulation ovarienne sévère (grave) : rare.

– Surveillance particulière

Contrôles réguliers de l’état de maturation folliculaire : dosages sériques d’estrogènes et échographies ovariennes (observation du nombre de follicules et mesure de leur diamètre).

FICHE TECHNIQUE

-Urofollitropine 75 UI par ml de solution injectable reconstituée.

– Boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de 1 ml de solvant + 2 aiguilles, 20,08 Û, AMM : 376 093.5.

– Boîte de 5 flacons de poudre + 5 seringues préremplies de 1 ml de solvant + 10 aiguilles, 85,99 Û, AMM : 376 094.1.

uUrofollitropine 150 UI par ml de solution injectable reconstituée.

– Boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de 1 ml de solvant + 2 aiguilles, 36,78 Û, AMM : 376 096.4.

– Boîte de 5 flacons de poudre + 5 seringues préremplies de 1 ml de solvant + 10 aiguilles, 162,05 Û, AMM : 376 097.0.

Génévrier SA.