Rovalcyte

Médicament antiviral, Rovalcyte sort de la réserve hospitalière. Le valganciclovir est une prodrogue du ganciclovir, principe actif du Cymévan (gélule, forme injectable) et de Virgan (gel ophtalmique). Dans l’intestin et le foie, le valganciclovir est métabolisé en ganciclovir qui inhibe alors la réplication des virus du groupe Herpes : le Cytomégalovirus (CMV), les Herpèsvirus simplex 1 et 2, les Herpèsvirus humains 6, 7 et 8, le virus d’Epstein-Barr (EBV), le virus varicelle-zona (VZV) et le virus de l’hépatite B.

Rovalcyte se présente sous forme de comprimés pelliculés dosés à 450 mg. Il est indiqué comme traitement d’attaque et traitement d’entretien de la rétinite à CMV chez les patients atteints du syndrome de l’immunodéficience acquise (sida). Il constitue aussi un traitement prophylactique des infections à CMV chez les patients CMV-négatifs ayant bénéficié d’une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif (indication non remboursée).

L’information des patients sur le potentiel tératogène et carcinogène du Rovalcyte est nécessaire. Ce traitement ne doit pas être administré à une femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace. La prise pendant la grossesse n’est pas non plus recommandée. Chez l’homme, le recours à une contraception mécanique pendant le traitement par Rovalcyte et pendant 90 jours au minimum suivant son arrêt est préconisé sauf si sa partenaire n’est pas susceptible d’être enceinte.

Les effets indésirables de Rovalcyte correspondent à ceux engendrés par le ganciclovir. Les plus fréquents sont une neutropénie, une anémie, des diarrhées. La numération-formule sanguine et les plaquettes sont particulièrement surveillées. La vigilance des conducteurs est recommandée (risque de sédation, d’étourdissements, de confusion…). Une attention particulière doit être portée aux patients par ailleurs traités par la didanosine, des substances myélosuppressives ou modifiant la fonction rénale.

En pratique : Rovalcyte s’avale avec de l’eau au cours d’un repas. La prise per os de 1 800 mg de valganciclovir par jour est équivalente à l’injection intraveineuse de 5 mg/kg deux fois par jour.

Il s’administre à raison de 900 mg, deux fois par jour pendant 21 jours en cas de traitement d’attaque d’une rétinite à CMV évolutive.

En relais du traitement d’attaque, en présence d’une rétinite à CMV non évolutive ou en prophylaxie de la maladie à CMV en cas de transplantation, la posologie est de 900 mg par jour. Chez le patient transplanté, Rovalcyte est instauré dans les 10 jours suivant la transplantation et est maintenu jusqu’à 100 jours après celle-ci.

En cas d’insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatinine sérique, deux paramètres à surveiller étroitement.

FICHE TECHNIQUE

Valganciclovir 450 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 60 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, 1710,95 Euro(s), AMM : 360 136.1, code ATC : J05AB14.

Roche : 01 46 40 50 00.

Attention !

Rovalcyte est contre-indiqué pendant l’allaitement.