True Test

C’est pour répondre à la demande de mise en conformité réglementaire des produits de diagnostic des allergies faite par l’Afssaps qu’est commercialisé True Test. Ce dispositif pour application cutanée s’utilise pour le diagnostic des allergènes responsables d’eczéma de contact. Le test comprend deux bandes adhésives appelées « panels ». Chacune porte 12 dispositifs de polyester recouverts d’un film sec imprégné d’un allergène spécifique ou d’un mélange d’allergènes. Les vingt-quatre allergènes ont été choisis d’après les recommandations en vigueur.

True Test déclenche localement une réaction d’hypersensibilité retardée, 6 et 96 heures après sa mise en place. Elle peut se traduire au niveau de l’allergène responsable par un érythème, un oedème, des papules ou des vésicules et un infiltrat inflammatoire dermique.

Le patient ne doit pas avoir reçu de stéroïdes par voie orale ou locale dans les deux semaines précédant la réalisation du diagnostic par True Test.

– En pratique : True Test est prêt à l’emploi. Les deux bandes adhésives sont emballées individuellement. En général, celles-ci sont mises en place par le médecin. La peau ne doit pas être lésée.

Le panel 1 est appliqué sur le haut du dos du patient, à gauche, à environ 5 cm de la ligne médiane afin que l’allergène portant le numéro 1 soit placé dans la coin supérieur gauche. Le panel 2 est placé symétriquement du côté droit de la ligne médiane du dos, de telle sorte que l’allergène n° 13 apparaisse dans le coin supérieur gauche.

Le patient porte True Test pendant 48 heures. La réaction peut être interprétée par le médecin 72 à 96 heures après la mise en place du test diagnostique.

FICHE TECHNIQUE

– Sulfate de nickel hexahydraté 0,16 mg, alcools de graisse de laine 0,81 mg, sulfate de néomycine 0,19 mg, dichromate de potassium 0,019 mg, mélange de caïnes 0,51 mg, mélange de parfums 0,35 mg, colophane 0,69 mg, résine époxy 0,041 mg, mélange de quinoléines 0,154 mg, baume du Pérou 0,65 mg, dichlorhydrate d’éthylène-diamine 0,041 mg, chlorure de cobalt hexahydraté 0,016 mg pour un dispositif panel 1.

– Résine de p-ter-butylphénol formaldéhyde 0,041 mg, mélange de parabens 0,8 mg, mélange de carbas 0,2 mg, mélange de caoutchoucs noirs 0,06 mg, Kathon CG 0,0032 mg, Quaternium-15 0,081 mg, mercaptobenzothiazole 0,061 mg, paraphénylène-diamine 0,073 mg, N-hydroxyméthylsuccinimide 0,15 mg, mélange de mercaptans 0,06 mg, mercurothiolate sodique 0,0065 mg, mélange de thiurames 0,02 mg pour un dispositif panel 2.

– Boîte de un panel 1 et un panel 2, non remboursé, PAHT : 22 Euro(s), AMM : 390 404.0.

Stallergènes : 01 55 59 21 89.

Attention !

True Test se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.