Zerit

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement possible par tout médecin pendant un an.

– A chaque délivrance, présentation nécessaire de la PIH en cours et de l’éventuelle ordonnance de renouvellement.

– Vérifier que la PIH date de moins de un an et que le prescripteur est expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

– Inscrire sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des patients infectés par le VIH en association avec d’autres médicaments antirétroviraux.

– Posologies

– Adultes pesant moins de 60 kg : 30 mg toutes les 12 heures.

– Adultes pesant 60 kg ou plus : 40 mg toutes les 12 heures.

– De la naissance à 13 jours : 0,5 mg/kg toutes les 12 heures.

– Age > 14 jours et poids inférieur à 30 kg : 1 mg/kg toutes les 12 heures.

– Enfants et adolescents pesant 30 kg ou plus : posologie adulte.

– Insuffisants rénaux : posologie adulte usuelle divisée par 2 ou par 4 selon la clairance de la créatinine.

– Grossesse et allaitement

– Ne pas utiliser chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue (anomalies congénitales et avortements sous Zerit).

– Administration déconseillée pendant l’allaitement.

– Allaitement fortement déconseillé afin d’éviter la transmission postnatale du VIH.

– Interactions médicamenteuses

– Association non recommandée avec l’hydroxyurée (augmentation de la fréquence et de l’intensité des effets indésirables des antirétroviraux aux niveaux hépatique, pancréatique et nerveux).

– Association non recommandée avec la zidovudine (moindre efficacité de la stavudine).

– Association avec la doxorubicine ou la ribavirine : avec prudence (inhibition de l’activité de la stavudine).

– Contre-indications

– Hypersensibilité à la stavudine.

– Intolérance au lactose (Zerit gélules).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– A jeun de préférence (1 heure avant les repas). Exceptionnellement au cours d’un repas léger.

– Les gélules peuvent être ouvertes et mélangées à la nourriture si nécessaire.

– Reconstitution de la suspension buvable : dans le flacon d’origine, ajouter de l’eau jusqu’au trait de marque. Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. La solution obtenue est légèrement trouble et aromatisée à la cerise. Administration à l’aide de la cuillère-mesure fournie (ou d’une seringue pour des doses inférieures à 10 ml). Bien agiter avant de mesurer chaque dose. Rincer la cuillère-mesure après chaque administration.

– Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas les risques de transmission du VIH.

– Insister sur l’importance de l’observance du traitement.

– Bannir toute automédication sans l’avis d’un professionnel de santé.

– Conservation

– Gélules et flacon de poudre : à température ambiante (< 30° C).

– Suspension buvable reconstituée : entre + 2 et + 8 °C dans le flacon fermé de façon étanche.

– Effets indésirables

– Fréquents : troubles gastro-intestinaux, fatigue, lipodystrophie, neuropathies périphériques, réactions cutanées, vertiges, céphalées, rêves ou pensées anormales, dépression.

– Peu fréquents : pancréatite, ostéonécrose.

– Surveillance spécifique

– Surveillance régulière de l’état général, NFS, glycémie, lipémie, fonction hépatique.

– Surveillance médicale étroite en cas d’antécédents de neuropathie périphérique ou de pancréatite et en cas de coïnfection par une hépatite A ou C.

FICHE TECHNIQUE

-Stavudine 20 mg pour une gélule.

Boîte de 56 gélules, 196,49 Û, AMM : 341 332.3.

-Stavudine 30 mg pour une gélule.

Boîte de 56 gélules, 204,16 Û, AMM : 341 335.2.

-Stavudine 40 mg pour une gélule.

Boîte de 56 gélules, 211,19 Û, AMM : 341 337.1.

-Stavudine 1 mg pour un millilitre de solution reconstituée.

Poudre pour suspension orale, flacon de 200 ml + cuillère-mesure, 54,72 Û, AMM : 341 338.1.

Bristol-Myers Squibb