Copegus

– Traitement de l’hépatite C chronique, uniquement en association avec le peginterféron alfa-2a ou l’interféron alfa-2a, chez l’adulte ayant des transaminases élevées et un ARN-VHC sérique positif.

– Selon le type d’interféron associé, le génotype viral et le poids du patient, la posologie varie de 800 à 1200 mg (4 à 6 comprimés) par jour. Elle est réduite à 3 comprimés par jour en cas d’anémie.

– Les comprimés sont répartis matin et soir.

– La durée du traitement varie de 24 à 48 semaines.

Modalités d’administration

Prendre les comprimés au moment des repas, sans les casser ni les écraser. Les comprimés cassés ne doivent pas être manipulés par une femme enceinte.

Effets indésirables

De l’association ribavirine/interféron ou peginterféron alfa-2a.

– Fatigue, fièvre, frissons, anémie par hémolyse, dépression (si des symptômes de dépression apparaissent et persistent, interrompre le traitement), idées suicidaires, insomnie, céphalées, vertiges, nausées, diarrhée, alopécie, prurit, sécheresse cutanée, myalgies, arthralgies.

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué pendant la grossesse (hautement tératogène). Les couples en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes de contraception efficace simultanément.

– Les femmes en âge de procréer et les partenaires féminines des hommes traités doivent effectuer un test de grossesse tous les mois pendant toute la durée du traitement et pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.

– Les hommes traités par ribavirine et dont les partenaires sont enceintes doivent utiliser un préservatif.

– L’allaitement est incompatible avec le traitement.

Surveillance spécifique

Dans tous les cas, le médecin doit mentionner sur l’ordonnance :

– qu’il a donné toutes les informations aux patientes comme aux patients concernant les risques liés à une éventuelle grossesse,

– pour les femmes traitées, qu’un test de grossesse tel que précisé dans le « Résumé des caractéristiques du produit » a été réalisé et est négatif (un test avant le début du traitement, puis un test par mois pendant le traitement et les 6 mois qui suivent son arrêt).

Interactions médicamenteuses

– L’association à la zidovudine et à la stavudine doit être surveillée (taux plasmatique d’ARN du VIH).

Contre-indications

– Pathologie cardiaque sévère préexistante.

– Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée.

– Hémoglobinopathie (thalassémie, drépanocytose…).

FICHE TECHNIQUE

Ribavirine 200 mg, boîte de 28, 42, 112 et 168 comprimés.

Laboratoire Roche : 01 46 40 51 91.

Comment le délivrer ?

– Liste I, remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale valable 6 mois réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.

– Renouvellement non restreint au cours des six mois.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

Délivrance

– Au vu de la prescription initiale :

– S’assurer que la prescription initiale émane d’un spécialiste autorisé et date de moins de six mois. Inscrire la spécialité du prescripteur à l’ordonnancier.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement :

– S’assurer d’une prescription initiale conforme datant de moins de six mois. Noter en complément le nom et la spécialité du prescripteur initial.

– Surveillance particulière : vérifier que le médecin a porté les mentions concernant l’information et les tests de grossesse.

– Apposer sur l’ordonnance le cachet de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité et la date de délivrance.