Xenical : L’Europe autorise son emploi dès douze ans

Les autorités européennes se sont prononcées en faveur d’une utilisation de l’orlistat chez les adolescents obèses dès l’âge de 12 ans. Xenical était jusqu’à présent indiqué chez l’adulte. Cette modification devrait apparaître dans la notice du médicament sous la forme de données cliniques relatives à l’innocuité et à l’efficacité de Xenical dans cette population. L’étude, menée auprès de 539 adolescents obèses qui a permis au laboratoire d’obtenir cette autorisation, a été publiée dans le JAMA.

Pendant un an, ces jeunes ont reçu trois fois par jour soit 120 mg d’orlistat (3 gélules), soit un placebo, en plus d’un régime hypocalorique et de la pratique d’un exercice physique. Les résultats obtenus sont similaires à ceux observés dans la population adulte. Xenical entraîne une réduction significative de l’indice de masse corporelle, de la graisse corporelle, du tour de taille. Les répondeurs au traitement (perte de poids supérieure à 5 % après 12 semaines) ont perdu en moyenne 7,6 kg et ont vu leur IMC baisser de 3,7 kg/m2. La tolérance de Xenical est également comparable chez l’adolescent et l’adulte, notamment la survenue d’effets indésirables gastro-intestinaux.

Source : Roche.