Certican

Un nouvel immunosuppresseur sélectif est commercialisé sous le nom de Certican. Il est indiqué pour prévenir le rejet d’organe chez les adultes ayant un risque immunologique faible ou modéré et recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. Il est toujours prescrit avec de la ciclosporine – sous forme de microémulsion (Néoral) – et des corticoïdes. L’évérolimus ne s’administre pas au long cours avec des doses standard de ciclosporine : de moindres doses de ciclosporine améliorent la fonction rénale.

Deux formes galéniques de Certican existent : des comprimés et des comprimés dispersibles. Cinq dosages sont disponibles : Certican 0,25, 0,50 et 0,75 mg en comprimés, et Certican 0,1 et 0,25 mg en comprimés dispersibles.

Certican nécessite une prescription initiale hospitalière, valable 6 mois. Il doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la manipulation des immunosuppresseurs au cours de transplantation d’organes.

Outre la fonction rénale, les concentrations sanguines d’évérolimus sont régulièrement contrôlées : l’efficacité du traitement et sa tolérance sont optimales pour des concentrations comprises entre 3 et 8 ng/ml. Cette surveillance est particulièrement recommandée chez l’insuffisant hépatique, lorsque des inducteurs ou des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 sont administrés en même temps que Certican, à l’occasion d’un changement de forme galénique ou d’une réduction importante de dose de la ciclosporine. L’apparition d’une hyperlipidémie doit également être surveillée.

Certican est un inhibiteur compétitif des cytochromes P450 3A4 et 2D6. Son emploi avec la rifampicine ou le pamplemousse n’est pas recommandé. L’usage de vaccins vivants doit être évité.

Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être suivie pendant le traitement (jusqu’à 8 semaines suivant l’arrêt du Certican s’il a lieu). L’allaitement n’est pas compatible avec un tel médicament.

Certican entraîne très fréquemment (#gt; 10 %) une leucopénie, une hyperlipidémie. Ses effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 % des patients) sont des infections, des troubles sanguins (anémie, thrombocytopénie…), des troubles vasculaires (hypertension…), gastro-intestinaux (douleur, nausées, diarrhées…), cutanés (acné…) et généraux (oedèmes, douleurs).

Les patients sous immunosuppresseurs ont un plus grand risque de développer un lymphome ou une tumeur maligne. Il faut les inciter à une surveillance régulière de leurs grains de beauté et à se protéger efficacement du soleil.

– En pratique : Certican s’administre en deux prises de 0,75 mg, le matin et le soir, en même temps que la ciclosporine. Une augmentation de la posologie (4 à 5 jours entre chaque adaptation de dose sont préconisés) peut être nécessaire chez les Noirs. Le traitement débute dans les 72 heures après la transplantation. Le patient choisit le moment de prise soit toujours au cours d’un repas, soit toujours en dehors. Les comprimés s’avalent entiers avec un verre d’eau. Les comprimés dispersibles s’administrent par l’intermédiaire d’une seringue par voie orale ou d’une sonde nasogastrique, ou encore dans un verre en plastique.

Certican se conserve à l’abri de la lumière.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière semestrielle.

Boîte de 60 comprimés, liste I, remb. SS à 100 %, code ATC : L04AA18.

– Evérolimus 0,25 mg pour un comprimé blanc jaunâtre, 124,87 Euro(s), AMM : 364 111.3.

– Evérolimus 0,50 mg pour un comprimé blanc jaunâtre, 240,19 Euro(s), AMM : 364 108.2.

– Evérolimus 0,75 mg pour un comprimé blanc jaunâtre, 351,51 Euro(s), AMM : 364 103.0.

– Evérolimus 0,1 mg pour un comprimé dispersible blanc jaunâtre, 53,14 Euro(s), AMM : 364 115.9.

– Evérolimus 0,25 mg pour un comprimé dispersible blanc jaunâtre, 124,87 Euro(s), AMM : 364 118.8.

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00.