Restriction des conditions de prescription et de délivrance

L’ANSM a complété et rappelé le 27 février dernier les mesures destinées à minimiser le puissant risque tératogène de l’acitrétine (Soriatane). Ainsi, si dans l’intervalle le renouvellement est possible par tout médecin, la prescription initiale annuelle de ce rétinoïde est désormais réservée aux dermatologues. Et Soriatane doit être délivré dans la semaine qui suit sa prescription, à la stricte condition que le résultat négatif du test de grossesse plasmatique soit mentionné dans le carnet que la patiente doit présenter. Ce test est effectué au cours des 3 jours qui précèdent chaque prescription mensuelle. D’autres tests seront effectués 2 mois après l’arrêt du traitement et au cours des 2 ans suivants, aux dates convenues avec le médecin.

Une contraception efficace doit être observée pendant toute la durée du traitement et les 2 ans qui suivent son arrêt. Enfin, que ce soit dans les médicaments, les aliments ou les boissons, consommer de l’alcool sous acitrétine est strictement déconseillé et ce, jusque dans les 2 mois qui suivent son arrêt.