Elonva

Indication

Elonva est indiqué en cas de stimulation ovarienne contrôlée en association avec un antagoniste de la GnRH (gonadotropin-releasing hormone) pour induire le développement de follicules multiples chez les femmes traitées dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation.

Mode d’action

La corifollitropine alfa, glycoprotéine produite par la technique de l’ADN recombinant, est un stimulant folliculaire à effet prolongé ayant le même profil pharmacodynamique que la FSH, mais avec une durée d’activité nettement prolongée. En raison de sa capacité à déclencher et à maintenir la croissance de multiples follicules pendant une semaine entière, une seule injection sous-cutanée d’Elonva suffit pendant les 7 premiers jours d’une stimulation ovarienne contrôlée.

Posologie

– Le traitement par Elonva doit être initié par un médecin ayant l’expérience du traitement des problèmes de fertilité.

– Chez les femmes de poids corporel ≤ 60 kg, la dose unique préconisée est de 100 µg. Chez les femmes de poids corporel > 60 kg, la dose unique préconisée est de 150 µg.

– Des injections supplémentaires d’Elonva ne doivent pas être administrées au cours du même cycle de traitement.

– Elonva s’injecte par voie sous-cutanée, de préférence dans l’abdomen, au début de la phase folliculaire du cycle menstruel. L’injection peut être effectuée par la femme elle-même ou son partenaire, à condition que le médecin ait fourni des instructions appropriées.

Grossesse et allaitement

Elonva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Contre-indications

• Tumeurs de l’ovaire, du sein, de l’utérus, de l’hypophyse ou de l’hypothalamus.

• Saignements vaginaux anormaux.

• Insuffisance ovarienne primaire.

• Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne.

• Antécédent de syndrome d’hyperstimulation ovarienne.

• Un cycle précédent de stimulation ovarienne contrôlée ayant abouti à plus de 30 follicules ≥ 11 mm mesurés par échographie.

• Un compte de follicules antraux > 20.

• Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.

• Malformations des organes génitaux incompatibles avec la grossesse.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont un syndrome d’hyperstimulation ovarienne, des douleurs et sensations d’inconfort pelviens ou encore des céphalées, nausées, fatigue ou tensions mammaires.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Conservation

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important.

→ Pas d’améliorationdu service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres gonadotrophines indiquées en stimulation de la croissance folliculaire multiple.

→ Population cible : 44 500 patientes par an.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 100 %.

Solution injectable, boîte de 1 seringue préremplie+ 1 aiguille, 515,48 €.

→ Corifollitropine alfa 100 g/0,5 ml, AMM : 34009 374 590 1 3.

→ Corifollitropine alfa 150 g/0,5 ml, AMM : 34009 374 591 8 1.

MSD 01 80 46 40 00

Dites-le au patient

Pour une plus grande commodité, la patiente peut conserver Elonva à une température ambiante inférieureà 25 °C pendantune période ne dépassant pas un mois.