Modifications du RCP et arrêt de commercialisation

Suite à une enquête de pharmacovigilance menée par la HAS, l’indication de Vercyte (pipobroman) est réduite au traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide (Hydréa). Vercyte est désormais soumis à une surveillance clinique régulière. En effet, l’apparition de cancers et leucémies secondaires à long terme a été observée, notamment en cas de traitement prolongé. Vercyte est dorénavant soumis à prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladie du sang, rappelle l’ANSM. D’autre part, le laboratoire Abbott Products a annoncé l’arrêt de commercialisation de Vercyte. Cette décision est due à l’arrêt de fabrication du pipobroman et à l’absence d’un autre fournisseur du principe actif. L’épuisement des stocks existants est estimé à fin 2014.