Kineret

– Antagoniste du récepteur de l’interleukine 1, l’anakinra est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate lorsque celui-ci n’offre pas ou plus de réponse satisfaisante.

– Kineret s’utilise classiquement à la posologie de 100 mg une fois par jour, injectée en sous-cutané.

Modalités d’administration

– Kineret est conditionné en seringue préremplie prête à l’emploi, chacune dosée à 100 mg d’anakinra.

– Les patients peuvent s’auto-injecter Kineret.

– La seringue préremplie doit être revenue à température ambiante avant de réaliser l’injection.

– Vérifier que la seringue ne contient pas de particule visible en suspension. Ne pas agiter la seringue.

Conservation

– Kineret se conserve entre + 2° et + 8 °C et à l’abri de la lumière.

– Il est possible de conserver Kineret à température ambiante pendant une période unique de 12 heures.

Effets indésirables

– Toute infection intervenant au cours du traitement sous anakinra doit être signalée au médecin traitant.

– Prévenir son médecin en cas d’apparition de signe d’allergie se manifestant au niveau cutané ou muqueux, en vue d’une interruption de traitement.

– Les maux de tête sont fréquents. Ils cèdent généralement avec un traitement symptomatique adapté.

– Afin d’éviter une réaction au point d’injection (inflammation, douleur), faire varier à chaque administration le site d’injection et, le cas échéant, refroidir la zone avec un glaçon (pas au contact direct de la peau).

– Kineret doit être interrompu si le nombre de polynucléaires neutrophiles devient inférieur à 1,5 x 109/l. Une numération des polynucléaires doit être faite avant la mise sous Kineret, puis tous les mois les 6 premiers mois puis tous les 3 mois.

Grossesse et allaitement

– En l’absence d’étude, l’utilisation de Kineret durant la grossesse et l’allaitement doit être évitée.

– Une contraception efficace est préconisée chez les femmes en âge de procréer.

Interactions médicamenteuses

– Kineret n’a fait l’objet d’aucune étude sur les interactions médicamenteuses.

– Les vaccinations avec des virus vivants atténués ne sont pas recommandées.

Contre-indication

– Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine #lt; 30 ml/min).

FICHE TECHNIQUE

Anakinra, solution injectable à 100 mg en seringue préremplie. Boîte de 7 seringues préremplies + 7 aiguilles.

Amgen : 01 40 88 27 00.

Comment le délivrer ?

– Liste I. Remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) valable six mois réservée aux spécialistes en rhumatologie et en médecine interne.

– Renouvellement réservé aux mêmes spécialistes (secteur public ou privé).

Délivrance

– Au vu de la PIH :

– s’assurer que la prescription initiale émane d’un établissement de santé, qu’elle est rédigée par un spécialiste autorisé et qu’elle date de moins de six mois. Inscrire à l’ordonnancier le nom de l’hôpital, le nom et la spécialité du prescripteur ;

– pour ouvrir droit au remboursement, la prescription initiale doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets. Apposer sur les 4 volets le tampon de l’officine et, sur le volet 1, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Conserver le volet 4.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement :

– vérifier la conformité de la PIH. Noter sur l’ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d’exercice du prescripteur initial ;

– pour ouvrir droit au remboursement, l’ordonnance de renouvellement doit être rédigée sur une ordonnance de médicament