Sophie Cailleret Responsable qualité-environnement

J’ai intégré le site des Ulis (91) du Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies en septembre 2005, à la suite de mon stage de validation de 6e année réalisé sur le site de Lille. Le DESS suivi en parallèle portait sur la stérilité et la microbiologie des produits pharmaceutiques, j’ai donc fait un stage de qualification et de validation d’un automate de numération microbienne. J’ai été recrutée en CDI comme pharmacienne qualité-environnement au sein du pôle Assurance qualité opérationnelle, une fonction très présente dans l’industrie microélectronique et qui commence à se développer dans l’industrie de la santé. Je centralise les projets environnementaux. Mes activités consistent par exemple à m’occuper de la validation des eaux pharmaceutiques. Le laboratoire fabrique notamment des injectables et doit donc utiliser des eaux d’une certaine qualité. Il faut effectuer des analyses microbiologiques de ces eaux régulièrement, qui, grâce à l’automate, durent quelques heures au lieu de 5 jours auparavant. Je me préoccupe également de la qualité de l’air des locaux. La prise en compte de la qualité ne s’arrête pas à celle du produit. Plusieurs projets sont en cours : la validation d’un sas de décontamination à l’entrée de la production pour faciliter l’entrée du matériel de production grâce à la mise en place d’une décontamination automatique ; la validation d’un logiciel qui contrôle les delta entre les différentes zones, c’est-à-dire les différences de pression entre différentes pièces (atelier et couloir). Côté organisation, nous avons mis en place depuis le début de l’année des réunions qualité-environnement qui réunissent les acteurs de la production, du contrôle qualité mais aussi de l’environnement.

ÉVOLUTION : RESPONSABLE DU SERVICE ASSURANCE QUALITÉ.