Aclasta : Acide zolédronique

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• L’acide zolédronique est un bisphosphonate inhibant la résorption osseuse par action sur les ostéoclastes.

• Aclasta est indiqué chez l’adulte de plus de 18 ans dans :

– l’ostéoporose postménopausique et masculine, en cas de risque élevé de fracture, notamment chez le patient ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré ;

– l’ostéoporose cortico-induite chez la femme ménopausée et chez l’homme, en cas de risque élevé de fracture ;

– le traitement de la maladie de Paget.

Posologie

• Dans les ostéoporoses, la posologie est de 5 mg une fois par an, en perfusion intraveineuse.

• En cas de fracture récente, il est recommandé de réaliser l’administration 2 semaines ou plus après l’intervention sur la fracture et d’administrer une dose de charge de 50 000 à 120 000 UI de vitamine D per os ou par voie IM, avant la première perfusion.

• Dans la maladie de Paget, la posologie est de 5 mg au maximum en perfusion intraveineuse unique. En cas de répétition de traitement, une autre dose est injectée à un intervalle d’un an ou plus. Il est recommandé d’ajouter un apport d’au moins 500 mg 2 fois par jour de calcium élément pendant au moins les 10 jours suivant l’injection.

Grossesse et allaitement

• La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués pendant le traitement.

• L’utilisation est déconseillée chez la femme en âge de procréer.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux bisphosphonates.

• Hypocalcémie.

• Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 35 ml/min.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction notable.

Ne pas associer à Zometa contenant la même substance.

Conservation

Conserver le flacon à température ambiante. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement. Il est toutefois possible de le conserver pendant 24 heures au réfrigérateur.

Modalités d’administration

Administration de la solution prête à l’emploi en perfusion IV d’au moins 15 minutes.

Effets indésirables

• Prévenir le médecin si :

– douleur au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine (risque de fracture fémorale atypique) ;

– spasmes musculaires, engourdissements ou sensation de fourmillements (risque d’hypocalcémie).

• Des effets indésirables liés à la perfusion sont fréquents au cours des 3 premiers jours après administration (douleurs musculaires ou articulaires, fièvre, frissons, céphalées) et disparaissent spontanément. Préconiser si besoin la prise de paracétamol ou d’ibuprofène.

• Une bonne hydratation étant indispensable avant et après la perfusion, conseiller au patient de boire au moins 2 verres d’eau avant et après l’administration.

• Une supplémentation en calcium et/ou vitamine D est généralement associée à la prescription.

• Une bonne hygiène buccale est nécessaire pendant le traitement. Prévenir le médecin ou le dentiste en cas de problème au niveau de la cavité buccale, des dents ou de la mâchoire (risque d’ostéonécrose de la mâchoire).

• Prévenir le patient du risque de vertiges ou somnolence pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Créatininémie avant traitement.

• Calcémie avant traitement de la maladie de Paget.

• Examen dentaire préalable en cas de facteur de risque d’ostéonécrose de la mâchoire (corticothérapie au long cours, chimiothérapie, mauvaise hygiène buccale).

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Acide zolédronique 5 mgsolution injectable enflacon de 100 ml,boîte de 1,

AMM : 34009 365 871 1 3

Novartis : 01 55 47 66 00