Kredex

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale réservée aux spécialistes en cardiologie ou en médecine interne. Renouvellement non restreint.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• Le patient doit présenter la prescription initiale ainsi que l’ordonnance de renouvellement afin d’y apposer le tampon de l’officine et d’y reporter les dates de renouvellement. S’assurer du suivi thérapeutique et de la qualité du prescripteur.

A savoir au comptoir

Indication

• Réservé à l’adulte, Kredex est indiqué, en association avec les diurétiques, les IEC et éventuellement les digitaliques, dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stable légère, modérée ou sévère.

• Kredex est un bêtabloquant non sélectif sans activité sympathomimétique intrinsèque, et un α-1 bloquant vasodilatateur.

Posologie

• La posologie est d’adaptation progressive sur au moins 6 semaines et spécifique à chaque patient. Le traitement est instauré sous surveillance médicale particulière à la première administration ainsi qu’à chaque palier de doses.

• L’augmentation progressive de la posologie se fera par paliers de 2 semaines au minimum à 6,25 mg deux fois par jour, puis 12,5 mg deux fois par jour, et enfin 25 mg deux fois par jour (voire 50 mg deux fois par jour chez les sujets de plus de 85 kg).

• En cas d’aggravation de l’insuffisance cardiaque durant l’adaptation posologique, la dose devra être réduite et, parfois, le traitement stoppé.

• Si le traitement est arrêté plus de 2 semaines, Kredex pourra être réintroduit à la posologie minimale de 3,125 mg deux fois par jour.

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser au cours de la grossesse sauf si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels pour le fœtus. En cas de traitement, une surveillance du nouveau-né est recommandée.

• À éviter pendant l’allaitement.

Contre-indications

• Liées aux propriétés bêtabloquantes : antécédent de réactions anaphylactiques, asthme, BPCO, bloc auriculo-ventriculaire de degrés II et III, choc cardiogénique, maladie du sinus cardiaque, bradycardie sévère inférieure à 50 contractions/mn, hypotension sévère, phénomènes de Raynaud et troubles circulatoires périphériques.

• Insuffisance cardiaque de classe IV, selon la classification NYHA.

• Dysfonctionnement hépatique pouvant diminuer l’effet de premier passage hépatique.

• Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en sucrase isomaltase.

Interactions médicamenteuses

• Associations contre-indiquées : cimétidine, floctafénine, anti-arythmiques de classe I sauf lidocaïne (disopyramide, flécaïnide, quinidine…).

• Associations déconseillées : vérapamil, diltiazem, bépridil, antiarythmiques de la classe Ia et Ic, clonidine en raison du risque de troubles de la conduction et de l’automatisme.

Conservation

À l’abri de l’humidité et de la lumière.

Modalités d’administration

• Deux prises, matin et soir. Les comprimés doivent être pris au cours des repas pour ralentir la vitesse d’absorption et diminuer la fréquence de survenue d’une hypotension artérielle.

Effets indésirables

• Le carvédilol peut provoquer de la somnolence.

• Changer lentement de position afin d’éviter les phénomènes d’hypotension orthostatique.

• Expliquer au patient asthmatique que l’utilisation du carvédilol peut engendrer une augmentation des résistances des voies aériennes nécessitant une augmentation de la dose des β-2 stimulants.

• Expliquer au patient porteur de lentilles l’existence d’un risque de réduction de la sécrétion lacrymale.

• Indiquer au patient diabétique que les signes d’une hypoglycémie peuvent être masqués et que l’autosurveillance est à renforcer.

Suivi thérapeutique

• À la première administration, surveillance clinique toutes les heures pendant au moins trois heures et ECG à la 3^e heure. Idem durant deux heures pour les paliers suivants.

• Pendant la première semaine de traitement, consultation spécialisée en cardiologie.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Carvédilol, comprimé sécable, boîte de 28

→ 6,25 mg,

AMM : 34009 342 344 5 3

→ 12,5 mg,

AMM : 34009 342 347 4 3

→ 25 mg,

AMM : 34009 342639 5 8

Laboratoire Roche : 01 47 61 40 00