Levidcen

Indications

Levidcen est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

Il peut aussi être utilisé en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1mois, dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile et dans le traitement des crises généralisées tonicocloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

Mode d’action

Le mécanisme d’action du lévétiracétam reste méconnu. D’après des études in vitro, il agirait sur les concentrations calciques intraneuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type N et en réduisant la libération du calcium des réserves intraneuronales.

Posologie

En monothérapie, la dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. Si besoin, la dose peut être augmentée jusqu’à 1 500 mg 2 fois par jour, par paliers de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.

En association, la dose initiale est de 500 mg 2 fois par jour, dès le premier jour de traitement. En fonction de la tolérance et de la réponse clinique, la dose peut être augmentée jusqu’à 1 500 mg 2 fois par jour, par paliers de 500 mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.

La dose initiale chez les enfants de moins de 50 kg est de 10 mg/kg 2 fois par jour.

Les granulés enrobés sont administrés par voie orale avec une quantité suffisante de liquide. En cas d’administration via une sonde d’alimentation, les granulés enrobés peuvent être mis en suspension dans au moins 10 ml d’eau juste avant l’administration. Rincer deux fois à l’aide de 10 ml d’eau immédiatement après administration.

Contre-indications

L’hypersensibilité au lévétiracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone ou à l’un des excipients contre-indique Levidcen.

Grossesse et allaitement

Levidcen n’est pas recommandé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité clinique, ni chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

L’allaitement n’est pas recommandé.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une rhinopharyngite, une somnolence, des céphalées, une fatigue et des sensations vertigineuses. Un risque d’anorexie a également été décrit fréquemment. Il est plus important en cas de coadministration de topiramate. Plusieurs cas d’alopécie ont aussi été observés, avec une régression à l’arrêt du traitement.

Interactions médicamenteuses

Le macrogol ne doit pas être pris par voie orale 1 heure avant et 1 heure après la prise de lévétiracétam. En effet, des cas de diminution de l’efficacité de l’antiépileptique ont été rapportés.

FICHE TECHNIQUE

→ Lévétiracétam, granulés enrobés en sachet, boîte de 60, liste I, remb. SS à 65 %.

→ 250 mg, 30,56 €, AMM : 34009 279 969 7 9.

→ 500 mg, 57,39 €, AMM : 34009 279 975 7 0.

→ 750 mg, 84,20 €, AMM : 34009 279 982 3 2.

→ 1 000 mg, 111,01 €, AMM : 34009 279 989 8 0.

Laboratoire Advicenne : 04 26 78 39 30

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du SMR (ASMR V).

– Population cible estimée à 163 000 personnes.

Dites-le au patient

– Levidcen n’est pas adapté à la prescription chez l’enfant dont le poids est inférieur à 25 kg. Préférer le lévétiracétam sous la forme solution buvable.

– Levidcen peut être administré au cours ou en dehors des repas.