Strensiq

FACE AU PATIENT

Comment prendre Strensiq ?

La dose recommandée est d’une injection de 2 mg/kg d’asfotase alfa par voie sous-cutanée trois fois par semaine, ou 1 mg/kg six fois par semaine, en alternant les sites d’injection.

Le volume maximal de solution par injection ne doit pas excéder 1 ml. Si un volume supérieur est nécessaire, plusieurs injections peuvent être effectuées immédiatement l’une après l’autre sur des sites différents.

Chaque flacon est à usage unique et ne doit être prélevé qu’une fois. La solution restante doit être éliminée.

Strensiq doit être conservé au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C. La stabilité de la solution a été démontrée pendant 1 heure à une température comprise entre 23 et 27 °C.

Y a-t-il une surveillance ?

Moins de 5 ans : une surveillance des symptômes d’hypertension intracrânienne (maux de tête, nausées, vomissements, troubles neurologiques…) incluant un examen du fond d’œil pour détecter des symptômes d’œdème papillaire. Toute modification de la forme du crâne est à surveiller également (craniosynostose : soudure prématurée des plaques osseuses du crâne pouvant conduire à une hypertension intracrânienne).

Un examen ophtalmologique et une échographie rénale sont recommandés régulièrement pour détecter des calcifications ectopiques.

Une surveillance du régime alimentaire est réalisée pour prévenir une prise de poids excessive, ainsi qu’une surveillance des concentrations sériques en parathormone et en calcium afin d’évaluer la nécessité d’une supplémentation orale en calcium et en vitamine D.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications Aucune.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec l’asfotase alfa, mais il est peu probable que le métabolisme du CYP450 soit affecté.

L’asfotase alfa contient un domaine catalytique de la phosphatase alcaline humaine non spécifique de tissu. Les dosages de la phosphatase alcaline sont donc sensiblement modifiés. La phosphatase alcaline est en outre utilisée comme réactif de détection dans de nombreux dosages de routine. La présence d’asfotase alfa dans les échantillons biologiques peut entraîner l’obtention de valeurs aberrantes. §

FICHE TECHNIQUE

Asfotase alfa, solution injectable, liste I, remb. SS à 65 %
40 mg/ml, flacon de 0,45 ml, 12 054,27 €, AMM : 34009 300 310 9 4
40 mg/ml, flacon de 0,7 ml, 18 678,93 €, AMM : 34009 300 311 2 4
40 mg/ml, flacon de 1 ml, 26 628,51 €, AMM : 34009 300 311 4 8
100 mg/ml, flacon de 0,8 ml, 53 127,14 €, AMM : 34009 300 311 6 2
Alexion : 01 47 32 36 21
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.