Théralène : restriction d’indications

Les spécialités Théralène (alimémazine) sont désormais restreintes au traitement des insomnies :

– insomnies occasionnelles ou transitoires de l’adulte,

– insomnies d’endormissement liées à un état d’hyperéveil, en seconde intention et pour un traitement de courte durée, chez l’enfant de plus de 20 kg (Théralène 4 % solution buvable en gouttes), chez l’enfant de plus de 3 ans (Théralène 0,05 % sirop) ou l’enfant de plus de 6 ans (Théralène 5 mg comprimés).

Ces spécialités perdent ainsi leurs indications dans le traitement des manifestations allergiques diverses et des toux non productives gênantes (en particulier à prédominance nocturne), ainsi que, pour la forme buvable en gouttes, dans la prémédication avant anesthésie générale de l’enfant, indications dans lesquelles Théralène n’était déjà plus remboursé pour cause de service médical rendu insuffisant.

La posologie de Théralène dans l’insomnie est maintenue à 1 prise au coucher, à raison de 0,25 à 0,50 mg/kg chez l’enfant ou 5 à 10 mg (exceptionnellement jusqu’à 20 mg) chez l’adulte, pour une durée qui doit être la plus courte possible : 2 à 5 jours.

Toutes les spécialités Théralène sont inscrites sur la liste I des substances vénéneuses depuis début septembre 2018.