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Sovaldi
Indication : L’antiviral à action directe, sofosbuvir, est indiqué en association avec la ribavirine et/ou le peginterféron α chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C. Dispensation : Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Sovaldi ?
La dose recommandée est d’un comprimé dosé à 400 mg une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture. Ne pas croquer ni écraser le comprimé, en raison du goût amer du sofosbuvir.
La durée du traitement varie de 12 à 24 semaines selon le génotype et les médicaments associés. Elle peut être augmentée pour les patients en attente de transplantation hépatique.
Sovaldi peut être utilisé chez les adolescents atteints d’une hépatite chronique de génotype 2 ou 3.
La prudence s’impose en cas de conduite de véhicule ou d’utilisation de machines, la prise de sofosbuvir pouvant provoquer des troubles de l’attention, des sensations vertigineuses et de la fatigue.
Que faire un cas d’oubli ?
En cas d’oubli constaté dans les 18 heures suivant la prise habituelle, le comprimé doit être pris le plus tôt possible et la dose suivante, à l’heure initialement prévue. Si l’oubli est constaté plus de 18 heures après, la dose ne doit pas être prise.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Interactions médicamenteuses
L’association aux inducteurs puissants de la glycoprotéine-P (P-gp) dans l’intestin (rifampicine, rifabutine, millepertuis, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne) est contre-indiquée en raison du risque de diminution de la concentration de sofosbuvir et d’une perte d’efficacité.
L’utilisation avec des inducteurs modérés de la P-gp intestinale (oxcarbazépine, modafinil) est déconseillée.
L’amiodarone ne doit être utilisée chez les patients traités par Sovaldi qu’en cas d’intolérance ou de contre-indication aux autres traitements antiarythmiques. Si l’utilisation concomitante de l’amiodarone est jugée nécessaire, il est recommandé de surveiller étroitement les patients lors de l’initiation du traitement par Sovaldi (risque de bradycardie sévère).
La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d’un traitement, une surveillance étroite de l’INR est recommandée. §
FICHE TECHNIQUESofosbuvir 400 mg, remb. SS à 100 %, flacon de 28 comprimés, liste I, 9 897,70 €. AMM : 34009 277 070 7 0
Gilead sciences : 01 46 09 41 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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