Le job de la pharmacovigilance

J’aimerais savoir comment se fait l’évolution de « statut » d’un médicament vendu

en accès libre à un accès restreint ou inversement. La question se pose pour Curaspot 5 %, radié des listes d’accès libre. Pourquoi avant et plus maintenant ?

Inès, préparatrice à Lyon (69).

Porphyre répond

Après un cas marquant, présenté à la pharmacovigilance en 2016, de réaction cutanée grave après application de Curaspot sans rinçage, une revue cumulative des effets indésirables cutanés et des mésusages avait été demandée au titulaire d’AMM. L’incidence des signalements d’effets indésirables cutanés rapportés était 12 fois supérieure avec le gel à rincer par rapport à la forme gel sans rinçage du même laboratoire, d’où la décision de repasser Curaspot sur ordonnance.