Birodogyl, Rodogyl : restriction d’indication

Rodogyl et Birodogyl, associations fixes de métronidazole et spiramycine, ne sont plus indiquées dans le traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique. La seule indication conservée concerne le traitement curatif d'infections odonto-stomatologiques tels que des abcès dentaires, chez l'adulte et chez l'enfant, avec une précision dans le RCP : « après avoir évalué le rapport bénéfice-risque d'un traitement par cette association fixe à base de spiramycine-métronidazole et lorsqu'un autre traitement antibiotique ne peut pas être utilisé. »

Dans son dernier avis qui date de 2018, la Haute Autorité de santé confirmait de nouveau le SMR (service médical rendu) insuffisant des deux anti-infectieux dans le cadre d’une prophylaxie, indication non conforme aux recommandations de prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) datant de 2011.