Kisqali

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Kisqali ?

Les comprimés sont à avaler entiers et ne doivent pas être mâchés, écrasés ou coupés. La dose recommandée de ribociclib est de 600 mg (3 comprimés) par jour, en une prise unique, pendant ou en dehors d’un repas, de préférence le matin et à la même heure chaque jour.

Le schéma d’administration repose sur des cycles de 28 jours avec une prise pendant 21 jours consécutifs puis interruption pendant 7 jours. Il est poursuivi tant que la patiente présente un bénéfice clinique.

Le ribociclib se prend en association avec un inhibiteur de l’aromatase (par voie orale, 1 fois par jour, tous les jours du cycle) ou avec le fulvestrant (en intramusculaire, le premier jour, à J+15, puis 1 fois par mois). Pour les femmes pré- et périménopausées, un agoniste de la LH-RH doit également être ajouté au traitement.

Quel est le suivi ?

Une numération formule sanguine (NFS) et un bilan hépatique sont à réaliser avant instauration et toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers cycles puis au début de chacun des 4 cycles suivants.

Un ECG doit être réalisé avant, à J+14 et au début du second cycle.

Un contrôle des électrolytes sériques doit aussi être conduit (notamment potassium, calcium, phosphore et magnésium) avant et au début des 6 premiers cycles.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants, à l’arachide ou au soja.

Adolescentes de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée avec les inhibiteurs puissants du cytochrome 3A4 (CYP 3A4) : clarithromycine, ritonavir, itraconazole, etc. mais aussi jus de pamplemousse. En cas d’association inévitable, la posologie de Kisqali doit être réduite.

Association non recommandée avec les médicaments allongeant l’intervalle QT (antiarythmiques, clarithromycine, ciprofloxacine, ondansétron en intraveineuse, etc.), les inducteurs puissants du CYP 3A4 (phénytoïne, rifampicine, carbamazépine, etc.) et le tamoxifène.

Le ribociclib étant un inhibiteur modéré à puissant du CYP 3A4, éviter l’association avec des substrats du CYP 3A4, notamment ceux à marge thérapeutique étroite. §

FICHE TECHNIQUE

Succinate de ribociclib à 200 mg, liste I, remb. SS à 100 %*
– boîte de 21 comprimés, 848,99 €, AMM : 34009 301 093 3 5
– boîte de 42 comprimés, 1 666,14 €, AMM : 34009 301 093 4 2
– boîte de 63 comprimés, 2 465,06 €, AMM : 34009 301 093 5 9
Novartis Pharma SAS : 01 55 47 66 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.