Octim 150 microgrammes/dose : rappel de tous les lots

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte sur le rappel de tous les lots de Octim 150 microgrammes/dose (desmopressine) dans le circuit de distribution pharmaceutique.

Ce rappel est effectué par précaution suite à la détection de plusieurs flacons contenant une concentration en substance active au-dessus de la normale, due à un défaut d’étanchéité du flacon, entraînant un risque de surdosage pour le patient en desmopressine.

Ce médicament sera indisponible au moins jusqu’en 2021. L’indisponibilité est mondiale.

Dans l’attente de la reprise de la production d’Octim, l’ANSM s’assure auprès du laboratoire de la mise à disposition suffisante des alternatives existantes, notamment Minirin injectable. Une surveillance particulière de pharmacovigilance est mise en place. A ce jour, aucun effet indésirable n’a été déclaré à  la base nationale de pharmacovigilance en lien avec ce défaut.

Si un patient se présente à la pharmacie avec une ordonnance d’Octim, le pharmacien doit l’orienter vers son médecin traitant afin qu’une alternative lui soit prescrite. Si le médecin prescripteur n’est pas joignable, il est demandé au patient de prendre contact avec un centre de ressources et compétences /centre de traitement des maladies hémorragiques constitutionnelles dont les contacts sont disponibles sur https://mhemo.fr/parcours-patients/trouver-un-centre/