Tests rapides antigéniques : mode d’emploi

Pour qui ?

• Patients symptomatiques

3 conditions cumulables :

– 65 ans ou moins et qui ne présente aucun risque de forme grave de Covid-19

– dans un délai ≤ 4 jours après le début des symptômes

– résultat du test par RT-PCR ne pouvant être obtenu dans un délai de 48 heures

• Patients asymptomatiques (exceptions : personnes cas contacts, personnes identifiées au sein d’un cluster)

• Sans prescription

Comment ?

• Prélèvement nasopharyngé

• Résultats rendus par le pharmacien en moins de 30 minutes

• Si test positif :

– pas de confirmation par test RT-PCR (selon la Haute-Autorité de santé, HAS)

– inscription dans la base Sidep (Système d’information de dépistage)

Par qui ?

• Prélèvement nasopharyngé et test : pharmaciens d’officine (et médecins ou infirmiers)

• Prélèvement nasopharyngé seul : pharmaciens, préparateurs et étudiants en pharmacie (sous la responsabilité du pharmacien)

Quels tests ?

• Marquage CE (conformité européenne)

• Inscrits sur la liste de référence disponible sur le site covid-19.sante.gouv.fr/tests

• Sensibilité ≥ 80 % et spécificité ≥ 99 % (critères de la HAS)

Patient

– Vérifier son éligibilité

– L’informer des avantages (rapidité) et des limites du test (sensation désagréable, moins sensible que la RT-PCR)

– Recueillir son consentement

Locaux et matériel

– Dans l’espace de confidentialité

– Disposer d’une chaise, d’un point d’eau ou de solution hydroalcoolique

– Etre doté d’équipements de protection individuelle : masques FFP2, blouses, gants, charlottes, lunettes ou visières, produits désinfectants pour les surfaces (norme virucide 14476)

– Eliminer les déchets via le circuit d’élimination des déchets d’activité de soins à risque infectieux

Procédure d’assurance qualité

– Lister les modalités de recueil, de transfert et de stockage des données recueillies

– Désigner le professionnel chargé de contacter les patients dépistés si nécessaire

Formation

– Précisions des modalités en cours

– Le texte stipule que « les professionnels ayant bénéficié d’une formation théorique et pratique à l’utilisation de tests similaires sont réputés avoir suivi cette formation »

Source : arrêté du 16 octobre 2020 modifiant l’arrêté du 10 juillet 2020, HAS.

En cours d’élaboration.