Conferoport, contre les rejets de greffe

INDICATIONS

• Prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux ou hépatiques.

• Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à d’autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.

MODE D’ACTION

Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant. Il inhibe notamment la formation des lymphocytes cytotoxiques qui sont principalement responsables du rejet du greffon. Il supprime aussi l’activation des lymphocytes T, la prolifération T-dépendante des lymphocytes B, ainsi que celle de lymphokines et l’expression du récepteur de l’interleukine 2.

POSOLOGIE

• La posologie repose sur l’évaluation clinique des signes de rejet et de la tolérance pour chaque patient, et peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.

• Dans la prévention du rejet du greffon rénal, le traitement débute au plus tard 24 heures après la transplantation à la dose de 0,20-0,30 mg/kg/jour. En cas de greffe hépatique, il démarre 12 à 18 heures après la transplantation à la dose de 0,10-0,20 mg/kg/jour.

• Les gélules sont prises 1 fois par jour le matin.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose, de soja, d’arachide et d’agents colorants azoïques).

• Hypersensibilité à d’autres macrolides.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte en l’absence d’alternative plus sûre, et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.

• Ne pas allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Des tremblements, des anomalies de la fonction rénale, une hyperglycémie, une hyperkaliémie, un diabète, des infections (virales, bactériennes, fongiques ou à protozoaires), une hypertension, des diarrhées, des nausées, des insomnies ou des céphalées sont souvent observés.

• Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques, majorés en cas d’association avec l’alcool.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• L’administration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus n’est pas recommandée (néphrotoxicité).

• Prudence avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, clarithromycine, etc.) ou les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, rifabutine, phénytoïne, etc.) : ajustements de la posologie de tacrolimus parfois nécessaires.

• De nombreux médicaments peuvent augmenter les concentrations sanguines de tacrolimus : cortisone, gestodène, quinidine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants et antidiabétiques oraux, etc.

• Eviter la prise de millepertuis ou d’autres préparations de phytothérapie, le jus de pamplemousse, les apports élevés de potassium ou les diurétiques hyperkaliémiants, ainsi que l’utilisation de vaccins vivants atténués.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Surveillance fréquente et attentive des concentrations résiduelles du tacrolimus au cours des 2 premières semaines qui suivent la transplantation, puis contrôle régulier pendant le traitement d’entretien.

• Surveillance étroite de la fonction rénale.

CONSERVATION

Après ouverture du suremballage en aluminium, Conferoport se conserve 1 an.

FICHE TECHNIQUE

Tacrolimus en gélule à libération prolongée, boîte de 30, remb. SS à 100 %.

– Conferoport 0,5 mg, 19,85 €, AMM : 34009 302 237 8 9.

– Conferoport 1 mg, 39,46 €, AMM : 34009 302 238 0 2.

– Conferoport 2 mg, 78,51 €, AMM : 34009 302 238 2 6.

– Conferoport 3 mg, 117,56 €, AMM : 34009 302 238 4 0.

– Conferoport 5 mg, 195,57 €, AMM : 34009 302 238 6 4.

Sandoz : 01 49 64 48 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible estimée à environ 57 357 patients

DITES-LE AU PATIENT

Prendre la gélule entière immédiatement après l’avoir sortie de sa plaquette, soit à jeun, soit au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas.

Une dose oubliée le matin doit être prise le plus rapidement possible le même jour.

Des formulations orales différentes contenant du tacrolimus avec des caractéristiques de libération différentes ne doivent pas être substituées sans supervision clinique.

Limiter l’exposition au soleil et aux rayons ultraviolets.

Signaler au médecin toute modification de l’acuité visuelle, de la vision des couleurs ou tout défaut du champ visuel.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Prescription initiale hospitalière semestrielle