RUKOBIA FOSTEMSAVIR

Effets indésirables

– Très fréquemment : céphalées, diarrhées, nausées, douleurs abdominales, éruption cutanée.

– Fréquemment : insomnie, sensations vertigineuses, somnolence, dysgueusie, prurit, myalgie, fatigue, allongement de l’intervalle QT, élévation des transaminases et de la créatinine sanguine.

Grossesse – allaitement

– Eviter par précaution durant la grossesse.

– L’allaitement n’est pas recommandé aux mères infectées par le VIH afin d’éviter la transmission du virus.

Interactions médicamenteuses

– Contre-indiqués : inducteurs puissants du CYP3A, notamment carbamazépine, phénytoïne, mitotane, enzalutamide, rifampicine et millepertuis.

– Non recommandés : elbasvir/grazoprévir (augmentation des ALAT), contraceptifs oraux à plus de 30 µg d’éthinylestradiol par jour (risque thromboembolique).

– A prendre en compte : substrats de l’OATP1B1/3 ou de la BCRP tels des statines (rosuvastatine, atorvastatine, simvastatine, fluvastatine) qui nécessitent une titration posologique, ou le ténofovir alafénamide (TAF) dont la dose doit être limitée à 10 mg ; médicaments torsadogènes (amiodarone, sotalol, quinidine, etc.).

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 100 %

– 600 mg en boîte de 60 comprimés à libération prolongée (LP)

– Prescription initiale hospitalière annuelle, renouvellement non restreint

– Surveillance : tests hépatiques si co-infection par le virus de l’hépatite B ou C, surveillance de tout symptôme inflammatoire (syndrome de restauration immunitaire)

POSOLOGIE

– Dose recommandée : 600 mg 2 fois par jour.

– Avaler avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.

CONSEILS DU PHARMACIEN

• Avaler le comprimé entier sans le mâcher, l’écraser ou le diviser.

• En cas d’oubli d’une dose, la prendre dès que possible à moins qu’il soit l’heure de prendre la suivante : dans ce cas, sauter la prise oubliée et poursuivre comme prévu.

• Consulter en cas de signes d’inflammation ou d’infection, de faiblesse ou de douleurs musculaires, de douleurs et de gonflements articulaires (risque d’ostéonécrose), même plusieurs mois après le début du traitement.