Les nouvelles BPP entrent en vigueur

Les nouvelles bonnes pratiques de préparation (BPP) sont applicables depuis le 21 novembre, selon une décision de l’Afssaps parue au Journal officiel hier. Elles concernent « les préparations hospitalières et officinales réalisées en petites séries et destinées à un ou plusieurs malades en cas d’inexistence ou d’indisponibilité d’un médicament soumis à AMM ». Ces préparations « peuvent être effectuées si un système d’assurance de la qualité a été mis en place […] et pour des échelles de production compatibles avec les moyens humains et techniques dont ces pharmacies disposent ». Le guide fixe le seuil maximal de production à 300 unités galéniques par lot.