Gardasil : le rapport bénéfice-risque du vaccin demeure favorable

Le second bilan de pharmacovigilance de Gardasil permet à l’Afssaps de confirmer que le rapport bénéfice-risque du vaccin préventif du cancer du col de l’utérus demeure favorable. En un an, près de 1300 notifications d’effets indésirables ont été reçues : les effets signalés sont de nature comparable et dans les mêmes proportions que ceux analysés dans le premier bilan. Aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié. Le nombre de manifestations auto-immunes reste faible et inférieur à celui observé dans la population générale. A fin mai 2009, l’Afssaps estime qu’environ 2,7 millions de doses de vaccin ont été délivrées et qu’1,1 million de jeunes filles ont été vaccinées, la plupart ont entre 15 et 23 ans et 60 % d’entre elles ont reçu trois doses de vaccin. Entre juillet 2008 et mai 2009, la part d’adolescentes âgées de 14 ans vaccinées est passée de 14 à 21 %.