Le 6e bulletin sur la pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) est paru

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a publié le 6e bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) le 10 décembre en fin de journée. Il couvre la période du 21 octobre au 6 décembre. Depuis le début de la campagne de vaccination contre la grippe A(H1N1), l’Afssaps dénombre 881 signalements d’effets indésirables avec le Pandemrix alors que plus de 1,5 millions de doses ont été injectées et 28 notifications sur plus de 500 000 doses de Panenza administrées. Au cours de la période du 30 novembre au 6 décembre, il y a eu 319 nouveaux signalements dont 13 cas graves avec le Pandemrix et 23 nouveaux signalements dont 3 cas graves avec le Panenza. Parmi les 13 observations graves observées sous Pandemrix, notons une paralysie faciale, une poussée hypertensive compliquée d’hémorragie cérébrale chez un adulte sous antivitamines K, un choc anaphylactique chez une adolescente de 14 ans et un cas de paraplégie chez un jeune adolescent. Sous Panenza, deux cas graves sont décrits pour la première fois chez des enfants : une urticaire géante chez un enfant de 6 ans et un épisode de vomissement chez un enfant de 11 mois (né prématurément). L’Afssaps conclut son bilan sans remettre en cause le rapport bénéfice-risque des deux vaccins.