Rotarix et Rotateq : la mise en garde est levée

La présence de fragments d’ADN de circovirus porcin dans des lots de vaccins Rotarix et Rotateq avait conduit l’Afssaps à émettre une mise en garde sur leur usage au mois de mai 2010, dans l’attente de conclusions européennes. L’Agence européenne du médicament ayant conclut fin novembre à l’absence de risque de santé publique du fait de la non pathogénicité du circovirus porcin chez l’homme, l’Afssaps lève sa mise en garde.
Par ailleurs, de façon indépendante, l’Agence française rappelle qu’une « faible augmentation du risque d’invagination intestinale aiguë dans les 7 jours suivant l’administration de la première dose ne peut être exclue pour les deux vaccins« . Une modification des RCP est en cours. La balance bénéfice-risque des deux vaccins reste toutefois favorable.