Antitussifs pédiatriques : retraits effectifs

C’est aujourd’hui, 15 mars, que prend effet la contre-indication chez les moins de 2 ans des antitussifs à base d’antihistaminiques-H1 de première génération ou de fenspiride.
Tous les lots des spécialités strictement indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans ou ceux dont les notices et conditionnements n’ont pas été modifiés doivent être retirés de la vente et retournés aux laboratoires par l’intermédiaire des grossistes. Sont concernés tous les lots d’Hexapneumine nourrissons (AMM : 313 003.9) et de Broncalène Nourrissons (AMM : 346 450.4) ainsi que certains lots de Théralène 4 % (AMM : 310 530.8), Théralène 0,05 % (AMM : 310 533.7), Calmixène sirop (AMM : 313 790.0),  Toplexil (AMM : 359 578.4), Toplexil sans sucre (AMM : 373 076.2), Pneumorel sirop (AMM : 313 798.1),  Oxomémazine Biogaran (AMM : 368 954.5) Oxomémazine PHR sirop (AMM : 491 646.3) et Oxomémazine TEVA sirop (AMM : 492 691.2).