Modiodal : restriction d’indications

Suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du modafinil, les Agences française et européenne du médicament annoncent que Modiodal est dorénavant exclusivement indiqué dans la somnolence excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie. Son utilisation dans les cas d’hypersomnie idiopathique ou de somnolence diurne excessive résiduelle associée au syndrome d’apnées du sommeil n’est plus autorisée. La prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes n’inclut donc plus les pneumologues. Par ailleurs, Modiodal est désormais contre-indiqué chez la femme enceinte et chez les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée ou une arythmie cardiaque. Il n’est pas recommandé chez les enfants. Ces modifications substantielles du RCP justifient que tous les patients traités consultent leur médecin.