L’Afssaps suspend l’AMM de Nizoral 200 mg

Considérant que le rapport bénéfice/risque des comprimés de Nizoral 200 mg est désormais défavorable à cause du risque hépatotoxique du kétoconazole lorsqu’il est administré par voie orale, l’Afssaps annonce le 8 juin qu’elle suspend l’AMM de la spécialité antifongique. Les patients traités par ce médicament pour une infection fongique sont invités à revoir leur médecin pour que leur traitement soit révisé. Les lots seront retirés de la vente en officine le 11 juillet 2011. Au-delà de cette date, la spécialité Nizoral 200 mg demeurera disponible dans les pharmacies hospitalières pour les patients atteints de syndrome de Cushing (utilisation hors-AMM) dans le cadre d’une ATU nominative.