Protelos : 129 effets indésirables graves en 2 ans

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) publie un point de pharmacovigilance sur Protelos, à la suite de la réunion du Comité technique de Pharmacovigilance avec le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Tours, chargé du suivi national du médicament, qui s’est tenue le 13 septembre. 
Entre avril 2009 et mars 2011, 129 effets indésirables graves ont été notifiés dont 85 déclarés au laboratoire Servier et 44 aux CRPV. Parmi ces effets graves, 50 sont des accidents thromboemboliques veineux et 8 sont des cas de DRESS. Quatre décès sont répertoriés dont deux sont liés à une autre cause que la prise du médicament.
Lire le communiqué de l’Afssaps du 14/09/2011