De nouvelles restrictions pour Multaq

L’indication de Multaq est limitée au maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique ou persistante. Le traitement doit dorénavant également être instauré et suivi par un spécialiste. Ces restrictions ont été décidées par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament qui a achevé la réévaluation du rapport bénéfice/risque de la dronédarone. Ce dernier reste positif « pour une population restreinte de patients atteints de FA nécessitant une surveillance étroite ».
Par ailleurs, l’utilisation de Multaq est désormais contre-indiquée chez les patients en état hémodynamiquement instable ou avec des antécédents d’insuffisance cardiaque ou actuellement en insuffisance cardiaque ou présentant une dysfonction systolique du ventricule gauche ou en FA permanente ou en cas d’antécédents de toxicité hépatique ou pulmonaire avec l’amiodarone. Enfin, une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire est nécessaire.
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