Rasilez : des effets indésirables graves chez les patients diabétiques de type 2

L’aliskiren (dans Rasilez et Rasilez HTC) n’apporte aucun bénéfice par rapport à un placebo chez les patients atteints de diabète de type 2. L’inhibiteur direct de la rénine provoque même un nombre important d’événements cardiovasculaires et de cas d’insuffisance rénale sévère d’évolution parfois fatale. Ces données de pharmacovigilance émanent de l’étude Altitude qui cherchait à évaluer la morbi-mortalité chez les patients diabétiques de type 2 souffrant d’une altération de la fonction rénale et au minimum un facteur de risque cardiovasculaire ; ces patients étaient tous traités par un IEC ou un sartan. Cet essai vient d’être stoppé.
C’est pourquoi, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) recommande de ne plus initier de traitement par aliskiren chez les patients sous traitement par IEC ou sartan, et/ou diabétique de type 2 avec une albuminurie, et/ou avec une insuffisance rénale modérée à sévère, et/ou présentant un antécédent d’AVC ou souffrant d’une pathologie cardiovasculaire. Les patients sous aliskiren sont invités à revoir leur médecin en vue d’une réévaluation de leur traitement (qu’ils ne doivent pas arrêter d’emblée).