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© Pradaxa, Xarelto : l’Afssaps rappelle les précautions d’emploi
Pradaxa, Xarelto : l’Afssaps rappelle les précautions d’emploi
Suite au signalement d’accidents hémorragiques au cours de traitements par Pradaxa (dabigatran) et Xarelto (rivaroxaban) et à l’occasion de leur récente extension d’indication dans la fibrillation auriculaire non valvulaire, l’Afssaps insiste sur les précautions d’emploi relatives à ces traitements. L’Agence rappelle que les risques majeurs de ces nouveaux anticoagulants oraux sont similaires à ceux des AVK et estime qu’il n’y a » pas d’argument pour changer le traitement d’un patient stabilisé sous AVK. «
Par ailleurs, elle insiste notamment sur certaines situations nécessitant une vigilance particulière quant à la survenue éventuelle d’effets indésirables : relais d’AVK, prise concomitante d’un antiplaquettaire, comorbidités… Elle rappelle également qu’un contrôle de la fonction rénale doit être effectué au moins une fois par an (plus fréquemment chez les sujets âgés ou dans certaines associations médicamenteuses).
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