L’EMA restreint les indications de la trimétazidine

Le 13 juillet en fin de journée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a mis en ligne sur son site Internet la recommandation de l’Agence européenne du médicament (EMA) de restreindre les indications de la trimétazidine (à lire dans Le Moniteur des pharmacies n° 2940 du 30 juin).
Du fait d’effets indésirables neurologiques potentiellement graves (troubles de l’équilibre, syndromes parkinsoniens…) et d’un rapport bénéfice/risque insuffisant dans le traitement des acouphènes, des vertiges ou des troubles de la vision, l’EMA préconise que la molécule soit réservée au traitement symptomatique de l’angine de poitrine stable, en seconde intention et en association, chez des patients insuffisamment contrôlés ou intolérants aux traitements de référence. Tous les patients sous trimétazidine doivent consulter sans urgence leur médecin afin que leur traitement soit adapté.
Lire le point d’information de l’ANSM