Covid-19 : un quatrième vaccin bivalent fait son entrée

Le vaccin anti-Covid-19 Spikevax bivalent adapté aux variants BA.4 et BA.5 (Moderna) est approuvé en France. Déjà validé par l’Agence européenne du médicament (EMA) le 20 octobre dernier, la Haute Autorité de santé (HAS) vient de l’intégrer dans la stratégie vaccinale nationale de rappel contre le Covid-19, où il rejoint les trois autres vaccins bivalents : deux vaccins ciblant à la fois la souche originelle de Sars-CoV-2 et le sous variant BA.1 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 et Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.1) et le vaccin directement concurrent de Pfizer/BioNTech ciblant la souche originelle et les sous-variants BA.4 et BA.5 (Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.4-5).

« Le vaccin bivalent Spikevax Original/Omicron BA.4-BA.5 n’est pas un nouveau vaccin, mais une variation du vaccin original visant à développer des anticorps les plus adaptés aux variants circulants, explique la HAS dans son rapport d’évaluation validé le 27 octobre par le Collège de la HAS. La procédure d’évaluation s’est donc basée sur des données plus limitées (précliniques) et permet d’assurer la mise à disposition très rapide d’un vaccin adapté au contexte épidémiologique et à la souche circulante, sans que le potentiel gain sur l’efficacité clinique puisse être quantifié (à l’instar des vaccins contre la grippe saisonnière dont l’actualisation annuelle tient compte des virus qui sont le plus susceptibles de circuler pendant l’hiver, selon les préconisations de l’OMS). »

De plus, « en cohérence avec ses recommandations antérieures, la HAS estime que ce vaccin pourra être utilisé chez les sujets de plus de 30 ans éligibles au rappel », ajoute l’instance.

Reste au ministère de la Santé à entériner cette recommandation.