Hycamtin Topotécan

Les deux présentations orales d’Hycamtin sortent de la réserve hospitalière. Il s’agit des gélules dosées à 0,25 mg et à 1 mg de topotécan. Cette molécule est un agent antinéoplasique : elle inhibe la topo-isomérase I, une enzyme indispensable à la réplication de l’ADN. Hycamtin est le seul médicament composé de topotécan. Il est commercialisé par le laboratoire GlaxoSmithKline. Les gélules Hycamtin sont indiquées en monothérapie pour traiter les adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules en rechute lorsqu’il n’est pas possible de réintroduire la première ligne de traitement. Le traitement standard actuellement utilisé en première ligne repose sur les sels de platine associés à l’étoposide.

En plus des gélules, il existe à l’hôpital une poudre pour solution injectable en perfusion de topotécan utilisée notamment quand l’état clinique du patient ne lui permet pas d’avaler les gélules (vomissements, difficultés à avaler, diarrhées incontrôlées…).

Pratiquer des NFS régulièrement

A l’officine, la dispensation d’Hycamtin nécessite une ordonnance hospitalière. Seuls les spécialistes en oncologie, en hématologie ou les médecins compétents en cancérologie sont habilités à prescrire. Ce médicament est soumis à une surveillance particulière pendant le traitement. En effet, une numération-formule sanguine, y compris les plaquettes, doit être réalisée régulièrement car le topotécan engendre fréquemment des troubles hématologiques : neutropénie fébrile ou non, thrombocytopénie, anémie, leucopénie, pancytopénie ; il s’agit d’effets indésirables fréquents voire très fréquents. Hycamtin peut également provoquer des diarrhées nécessitant une prise en charge intensive (antidiarrhéiques, antibiotiques, hydratation, régime alimentaire). Les patients doivent en être informés et prendre contact avec leur médecin rapidement s’ils en souffrent. Nausées, vomissements, alopécie, anorexie, infections, fatigue font partie des effets très fréquents liés au topotécan (> 10 % de cas).

Contraception obligatoire

Hycamtin est contre-indiqué chez les patients ayant présenté une myélosuppression sévère avant la première cure de chimiothérapie avec le topotécan. Ce traitement est incompatible avec l’allaitement. Le topotécan pouvant causer des malformations embryofoetales voire la mort du foetus, les grossesses doivent être évitées. L’utilisation de méthodes contraceptives efficaces est impérative dans un couple où l’un des partenaires est traité. L’emploi d’Hycamtin n’est pas recommandé en cas d’insuffisance rénale sévère.

Le topotécan étant un substrat de la glycoprotéine P, il peut interagir avec la ciclosporine qui inhibe ce récepteur transmembranaire. Si l’association est maintenue, l’apparition ou l’augmentation d’effets indésirables du topotécan doit être surveillée.

-La posologie : le topotécan se prescrit à la dose de 2,3 mg/m2 par jour pendant cinq jours consécutifs. Chaque cure de chimiothérapie dure trois semaines. Le traitement est maintenu jusqu’à ce que la maladie progresse de nouveau. Les gélules peuvent se prendre avant, pendant ou après les repas. Avant la première cure, le nombre de polynucléaires neutrophiles doit être supérieur ou égal à 1,5 x 109/l, celui des plaquettes à 100 x 109/l, et le taux d’hémoglobine supérieur à 9 g/dl. Le traitement ne doit pas être administré si le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 x 109/l, si les plaquettes sont inférieures à 100 x 109/l et le taux d’hémoglobine inférieur à 9 g/dl. En cas de neutropénie, de thrombocytopénie ou de diarrhées sévères, la posologie du topotécan est réduite à 1,9 mg/m2 par jour voire 1,5 mg/m2 par jour.

FICHE TECHNIQUE

Prescription hospitalière. Prescription restreinte. Surveillance particulière pendant le traitement.

Liste I. Remb. SS à 100 %,

code ATC : L01XX17.

-Topotécan (chlorhydrate) 0,25 mg pour une gélule blanche.

Boîte de 10 gélules, 213,90 Û, AMM : 384 876.5.

-Topotécan (chlorhydrate) 1 mg pour une gélule rose.

Boîte de 10 gélules, 796,78 Û, AMM : 384 877.1.

DITES-LE AU PATIENT

-Ne pas ouvrir les gélules. Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les écraser ou les couper.

-Conserver les gélules au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C, dans leur emballage extérieur.

-Prendre contact avec le médecin en cas d’apparition de diarrhées, de fièvre, de toux…

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Amélioration du service médical rendu mineure par rapport au traitement palliatif seul (ASMR IV).

-Population cible : 1 000 à 1 800 patients par an.