Kineret

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Médicament d’exception.

– Remb. SS à 65 % sous réserve de présentation d’une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et que la PIH date de moins de un an.

– Mentionner sur les 4 volets de l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

– Conserver le volet 4 de l’ordonnance de médicament d’exception. En cas de renouvellement, compléter le volet 1 et le volet 4 archivé.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des signes et des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde en association au méthotrexate lorsque celui-ci ne permet pas ou plus de réponse satisfaisante.

– Posologie

– Dose recommandée : 100 mg/j en une injection sous-cutanée.

– Pas d’adaptation de posologie en cas d’insuffisance rénale légère à modérée ou hépatique, ni chez le sujet âgé de plus de 65 ans.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation non recommandée pendant la grossesse (absence d’études). Une contraception efficace doit être instaurée chez les femmes en âge de procréer et poursuivie pendant toute la durée du traitement.

– Utilisation non recommandée chez la femme qui allaite (absence d’études).

– Interactions

– Pas études d’interactions spécifiques.

– Eviter l’usage des vaccins vivants atténués pendant un traitement par Kineret.

– Association de l’anakinra à un inhibiteur du facteur nécrosant des tumeurs alpha (TNF-alpha) non recommandée.

– Contre-indications

– Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

– Pathologie maligne préexistante.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Seringue préremplie prête à l’emploi.

– Ne pas agiter la seringue préremplie avant l’administration.

– Ramener la solution à température ambiante avant l’injection.

– Vérifier que la solution est limpide, incolore à légèrement opalescente. Elle peut contenir des particules translucides à blanches, amorphes, n’altérant pas la qualité du produit.

– Injection par voie sous-cutanée possible par le patient lui-même.

– Veiller à alterner les sites d’injection.

– Administrer la dose quotidienne approximativement à heure fixe.

– Conservation

– Entre + 2 °C et + 8 °C, à l’abri de la lumière.

– Il est possible de conserver Kineret à température ambiante pendant une période unique de 12 heures.

– Effets indésirables

– Très fréquents : céphalées et réactions au site d’injection le plus souvent d’intensité légère à modérée (érythème, ecchymoses, inflammation, douleurs).

– Neutropénie (fréquent). Numération des polynucléaires neutrophiles avant la mise sous traitement puis mensuelle au cours des six premiers mois de traitement puis trimestrielle. Ne pas initier Kineret si le nombre de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1,5 x 109/l.

– Infections graves nécessitant une hospitalisation (fréquent). Consulter rapidement un médecin en cas de fièvre ou de symptômes d’infection.

FICHE TECHNIQUE

Anakinra 100 mg pour 0,67 ml de solution injectable.

Boîte de 7 seringues préremplies de 0,67 ml avec aiguille, 244,88 Û, AMM : 359 466.1.

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