Avec Xarelto, finie la surveillance de la coagulation

Le rivaroxaban est un anticoagulant actif par voie orale. Son mode d’action le rapproche de celui du fondaparinux (Arixtra, injectable) car il inhibe de façon directe, réversible et spécifique le facteur Xa sans agir via l’antithrombine, comme un autre anticoagulant oral récemment commercialisé, le dabigatran (Pradaxa). Le bénéfice clinique du rivaroxaban a été évalué dans quatre études de recherche de dose (phase II) et quatre études de phase III ayant comparé son efficacité et ses effets indésirables à l’énoxaparine. Les études pivot randomisées Record 1 et 3 ayant inclus près de 7000 patients démontrent la non-infériorité du rivaroxaban versus énoxaparine. Elles montrent également qu’il permet d’obtenir une réduction modeste de la fréquence des événements thomboemboliques veineux (ETEV) asymptomatiques.

Seules les héparines non fractionnées et deux HBPM, l’énoxaparine (Lovenox) et la daltéparine (Fragmine), bénéficiaient d’une indication en prévention jusqu’à 35 jours après chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou ; un relais par antivitamine K est aussi possible. Le rivaroxaban constitue une alternative nouvelle sur le long terme : il peut être administré en première intention et ce jusqu’à 35 jours après l’intervention. Comme le fondaparinux ou le dabigatran, Xarelto n’impose pas de surveillance des paramètres de la coagulation. Le contrôle de la fonction rénale est prudent car le potentiel néphrotoxique de la molécule, souvent administrée vu ses indications à des sujets âgés et vulnérables, semble encore insuffisamment connu. Le rivaroxaban subit un important métabolisme par le cytochrome CYP3A4 et se lie à la glycoprotéine P. Xarelto améliore le service médical rendu de façon mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport au Lovenox pour la prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou.