Intelence

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins d’un an.

– Mentionner sur l’ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des adultes prétraités infectés par le VIH-1, en association avec d’autres antirétroviraux et à un inhibiteur de protéase boosté.

– Posologie

– Deux comprimés le matin et le soir soit 200 mg deux fois par jour.

– Pas d’adaptation de la posologie en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.

– Grossesse et allaitement

– Prescription durant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques potentiels encourus.

– Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission postnatale du virus.

– Interactions

L’association au lopinavir/ritonavir (r) non recommandée : baisse de 76 % des concentrations d’étravirine.

– L’étravirine est un substrat des cytochromes CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19. Les inducteurs de ces cytochromes peuvent engendrer une diminution des concentrations plasmatiques d’étravirine, et les inhibiteurs, une augmentation de ses concentrations plasmatiques.

– L’étravirine est un inducteur faible du CYP3A4. La coadministration de médicaments substrats de cette isoenzyme peut diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.

– L’étravirine est un inhibiteur faible des cytochromes CYP2C9 et CYP2C19. La coadministration de médicaments substrats de ces isoenzymes peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique, ou modifier leur profil de tolérance.

– Coprescription d’Intelence avec d’autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse non recommandée.

– Coprescription d’Intelence avec le nelfinavir, l’indinavir et le tipranavir/r non recommandée.

– Coprescription d’Intelence avec le fosamprénavir/r : réduction de dose de ce dernier.

– Contre-indications

– Hypersensibilité à l’étravirine ou à l’un des excipients.

– Intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose ou du galactose (présence de lactose dans les comprimés).

Dites-le au patient

Le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus ; les précautions appropriées doivent être maintenues.

Insister sur l’importance des prises régulières d’Intelence pour optimiser son efficacité.

– Modalités d’administration

– Avaler les comprimés après un repas.

– En cas de difficultés de déglutition, les comprimés peuvent être dispersés dans un verre d’eau. Il est alors important que la suspension soit avalée immédiatement et le verre rincé à plusieurs reprises ; l’eau de rinçage est aussi intégralement bue par le patient.

– En cas d’oubli d’une prise dans les 6 heures suivant l’horaire habituel, prendre immédiatement son traitement. En revanche, si le constat de l’oubli est fait au-delà des 6 heures, poursuivre le traitement de manière habituelle, sans rattraper la dose oubliée ni doubler la dose lors de la prise suivante.

– Toute automédication doit faire l’objet d’une concertation avec le pharmacien et/ou le prescripteur et le patient.

– Conservation

Dans leur flacon d’origine soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

– Effets indésirables

– Possibles réactions cutanées, apparaissant la plupart du temps au cours de la deuxième semaine de traitement et disparaissant spontanément en une à deux semaines. Les signaler au prescripteur si elles perdurent ou si elles revêtent une forme modérée à sévère. Effet indésirable plus fréquent chez les femmes que chez les hommes.

– Signaler l’apparition de nausées ou de diarrhées au médecin afin qu’un traitement adapté puisse être prescrit.

– Surveillance spécifique

– Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection).

– Surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale.

– Surveillance de la NFS, glycémie, créatininémie, triglycérides, cholestérol.

FICHE TECHNIQUE

Etravirine 100 mg pour un comprimé ovale blanc.

Flacon de 120 comprimés, 491,03 Û, AMM : 387 426.0.

Janssen-Cilag