UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 16/04/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Composition

PROGESTÉRONE-200 mg
, administration orale;vaginale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3483996 ou 3400934839962

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/10/2000
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 6,01€
Prix honoraire compris : 7,03 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3587684 ou 3400935876843

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 45 capsule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 17,03€
Prix honoraire compris : 18,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

PROGESTERONE 200 mg - UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Informations importantes

Information importante du 2023-03-02

Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque

Information importante du 2023-06-26

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Information importante du 2024-03-28

Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/05/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :
• « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,
• « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l'utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».

  • Avis du 11/05/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 08/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : Base de données publique des médicaments.

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