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- UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Date de l'AMM : 15/01/1980
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE
Composition
PROGESTÉRONE-100 mg, administration orale;vaginale
Présentation(s)
- Code CIP : 3232751 ou 3400932327515
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/09/1980Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 5,10€Prix honoraire compris : 6,12 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3587678 ou 3400935876782
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/01/2013Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 14,42€Prix honoraire compris : 15,44 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
PROGESTERONE 100 mg - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Informations importantes
Information importante du 2023-03-02
Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque
Information importante du 2023-06-26
Information importante du 2024-03-28
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/05/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :
« Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,
« Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l'utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».
- Avis du 11/05/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.