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- TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 17/02/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Composition
RITUXIMAB -500 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3008303 ou 3400930083031
1 flacon(s) en verre de 50 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/09/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.